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Development History

BSBE 24 YEARS

發(fā)展歷程

2001

北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司正式成立

2002

獲得政府部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
推出自有品牌金斯?fàn)栂盗猩噭?/span>

2003

2004

通過(guò)ISO13485與TÜV質(zhì)量體系認(rèn)證

2005

獲中關(guān)村瞪羚企業(yè)稱號(hào)

2006

懷柔生產(chǎn)基地建成投產(chǎn)

2007

2008

HCY入選國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目
獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局多項(xiàng)專利授權(quán)
部分產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證,進(jìn)一步開啟國(guó)際化進(jìn)程

2009

自主研發(fā)的酶法鉀鈉試劑盒成功上市
分子生物實(shí)驗(yàn)室建成,標(biāo)志著九強(qiáng)將實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料的自給,為產(chǎn)品線的完整性打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)

2010

正式推出金斯?fàn)栃?zhǔn)血清和質(zhì)控血清,成為國(guó)家注冊(cè)新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后第一批獲得注冊(cè)證的企業(yè)

2011

承擔(dān)863計(jì)劃項(xiàng)目課題(心腦血管課題與營(yíng)養(yǎng)課題)

2012

2013

與雅培中國(guó)簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
被評(píng)為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)
參與CysC標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值,全面負(fù)責(zé)CysC標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備

2014

連續(xù)九年(2006-2014)上榜福布斯中國(guó)“最 具 潛 力 企 業(yè)”(非上市)
九強(qiáng)生物于深交所成功上市。

2015

牽頭國(guó)家科技支撐計(jì)劃“兩種免疫檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)”

2016

與雅培進(jìn)行生化試劑深度合作,開創(chuàng)中國(guó)IVD企業(yè)技術(shù)輸出的先河
與羅氏中國(guó)簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
懷柔二期工程驗(yàn)收啟用,研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力大大提升

2017

收購(gòu)美創(chuàng)血凝,正式進(jìn)軍血凝市場(chǎng)
上榜福布斯中國(guó)上市潛力企業(yè)榜

2018

以微柱凝膠法為核心的血型檢測(cè)產(chǎn)品面市

2019

第一款自主研發(fā)全自動(dòng)血凝儀MDC3500上市
“重大慢性疾病”和“國(guó)產(chǎn)高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”兩大課題啟動(dòng)會(huì)在京舉辦

2020

新冠病毒抗體生化檢測(cè)試劑盒取得CE認(rèn)證
CKMB喜獲中國(guó)體外診斷年度優(yōu)秀產(chǎn)品試劑金獎(jiǎng)
國(guó)內(nèi)首家生化平臺(tái)fPSA取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》
國(guó)藥投資入股九強(qiáng)生物,共同布局醫(yī)療器械體外診斷領(lǐng)域
九強(qiáng)生物與國(guó)藥投資共同完成對(duì)福州邁新生物的收購(gòu),正式進(jìn)軍病理領(lǐng)域
“重大慢性疾病”課題圓滿結(jié)題,“國(guó)產(chǎn)高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”課題推進(jìn)會(huì)及“老年病”課題啟動(dòng)會(huì)在京舉行
2020年邁新的加入,意味著九強(qiáng)生物正式進(jìn)入病理檢測(cè)領(lǐng)域。

2021

自主研發(fā)的全自動(dòng)血凝儀MDC7500面世
首席運(yùn)營(yíng)官盛丹女士榮獲“2020年度中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”
榮獲2020年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)
fPSA獲得中國(guó)體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)
與貝克曼庫(kù)爾特舉辦生化試劑合作簽約儀式
與雅培簽署合作協(xié)議,進(jìn)一步深化本土合作
與羅氏診斷宣布再續(xù)戰(zhàn)略合作新篇章,共同推出全新的生化產(chǎn)品
與中科納泰結(jié)成長(zhǎng)期、全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,進(jìn)軍CTC領(lǐng)域
CSTH凝血云課堂上線
九強(qiáng)生物視頻號(hào)成立
IP形象”小龍強(qiáng)強(qiáng)“出道,專屬表情包上架微信商城

2022

全自動(dòng)血凝儀MDC7500取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》
新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒取得CE認(rèn)證
凝血云課堂推出直播課程
九強(qiáng)生物20周年慶典活動(dòng)隆重舉行
九強(qiáng)生物&雅培Alinity平臺(tái)第一批合作生化試劑正式上市
LA獲中國(guó)體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)
重磅推出GW series全自動(dòng)凝血流水線

2023

國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“老年前列腺增生的綜合防控技術(shù)研究與精準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和個(gè)體化防治措施應(yīng)用示范”項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)在京舉行
全資子公司邁新生物總經(jīng)理王小亞先生榮獲“中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”
當(dāng)選中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)IVD分會(huì)理事長(zhǎng)單位
PC取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》
抗Xa取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》
Gi 9000/Gi 2000/Gi 1600全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀獲得北京醫(yī)療器械監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》
凝血規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)培訓(xùn)第一期在成都圓滿舉行
“強(qiáng)圈強(qiáng)鏈·賦能未來(lái)”經(jīng)銷商交流會(huì):四川站、北京站、黑龍江站、湖南站

2024

化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)正式上市
智能化實(shí)驗(yàn)室解決方案正式發(fā)布
PC獲中國(guó)體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品-試劑金獎(jiǎng)
凝血規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)培訓(xùn)第二期&中階班圓滿舉行
血栓與止血案例論壇順利召開
全資子公司邁新生物對(duì)外投資廈門龍進(jìn)生物科技有限公司
 
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